31 Iulie 2015

Tratamente Hepatita C

 

Hepatita C este o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul Hepatitei C (VHC). Infecția este cel mai frecvent asimptomatică, dar infecția cronică duce la afectarea structurii ficatului și în final la ciroză, de obicei după mulți ani de evoluție. Mulți dintre pacienții cu VHC ajung să dezvolte insuficiență hepatică, varice esofagiene sau cancer hepatic. Hepatita C este, de asemenea, cea mai răspândită cauză de cancer hepatic.

150-200 milioane de oameni infectați cu VHC, la nivel mondial. Prevalența infecției cu VHC în România este cuprinsă între 3,23 și 4,9% din populație, cea mai mare rată din Uniunea Europeană (minim 600.000 persoane).

Tratamentul standard pentru hepatita cronică C este cu interferon pegylat și ribavirină - pentru 48 săptămâni pentru genotip viral 1 și 4 și 24 săptămâni pentru genotip viral 2 și 3 (48 săptămâni pentru genotip 1,2,3,4 dacă există coinfecție cu virusul HIV).

Vindecarea infecției (susținută prin prezența unui răspuns viral susținut –RVS) apare în 42-44 % din cazuri pentru genotipurile 1 și 4 și în 70% până la 82% din cazuri pentru genotipurile 2 și 3 (rate mai mici în coinfecția cu HIV). Această terapie are multiple contraindicații și reacții adverse importante, iar răspunsul la tratament nu poate fi prezis de la început.

Tratamentul standard este disponibil în România de mai mulți ani, cu referat la Casele de Asigurări de Sănătate, indicația fiind stabilită, evident, de medicul specialist gastroenterolog sau infecționist.

Foarte recent (ianuarie 2015), în Uniunea Europeană a fost aprobat un nou regim de tratament pentru hepatita C – Viekirax + Exviera (primul un cocktail de 3 antivirale, alături de al patrulea; aprobat înainte în Statele Unite sub denumirea Viekira Pak), fiind aprobat inclusiv la pacienții cu ciroză hepatică compensată, coinfecție cu HIV, pentru pacienții cu hepatită cronică cu VHC genotip 1(60% din pacienții din UE sunt infectați cu acest genotip) și, în asociere cu ribavirina, la pacienții cu genotip 4.

Acest nou tratament are o eficiență excelentă în studiile efectuate, mult peste terapia standard – vindecând 95-100% din pacienții cu genotip 1 tratați (obținându-se RVS), cu tolerabilitate, de asemenea, foarte bună, 98% dintre pacienți putând termina cura de tratament. Costurile sunt însă mari.

CNAS a semnat contractele cost-volum-rezultat pe aria terapeutică hepatita cronică virală C pentru 12.000 de pacienţi eligibili. Pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisia de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii, CNAS va emite formularele specifice de prescriere a tratamentelor respective.

Astfel, noua etapă de tratament pentru hepatita cronică virală C vizează:

·        9.700 pacienţi cu fibroză F3 si F4 (ciroză compensată), cu fibroză F2 asociată cu manifestari extrahepatice de tip autoimun, cu limfom cu celule B non-Hodgkin, cu hepatocarcinom, cu hemofilie sau talasemie majoră, precum şi personalul medical, indiferent de stadiul fibrozei;

·        250 pacienţi cu insuficienţă renală aflaţi în dializă, stadiile de fibroză F2, F3 si F4 (ciroză compensată);

·        50 pacienţi cu transplant hepatic;

·        2.000 pacienţi cu ciroză decompensată.

Contractul cost-volum-rezultat a intrat în vigoare la data de 1 mai 2017.

Medicamentele vor fi prescrise pentru pacienții care îndeplinesc criteriile de includere prevăzute în protocolul terapeutic.

Testarea fibromax și viremiile se vor realiza, în mod gratuit în baza unor documente (bilete de trimitere standard, înseriate și numerotate și voucherele corespunzătoare) date de medicul curant din specialitatea gastroenterologie sau boli infecțioase (aflați în relație contractuală cu o casă de asigurări de sănătate) care își desfășoară activitatea în următoarele centre: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Oradea, Sibiu, Târgu Mureș, Timișoara.